醫(yī)療器械密封測試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一
　　如果忽視了密封性能,好的產(chǎn)品和好的包裝材料都將失去意義。再好的阻隔材料沒有良好的熱封,也無法發(fā)揮效用。外界的氣體會通過泄漏處迅速進入包裝進而導(dǎo)致產(chǎn)品在短時間內(nèi)失效。外界的微生物會通過針孔以及其他瑕疵進入包裝內(nèi)從而導(dǎo)致疾病。產(chǎn)品從生產(chǎn)到運輸再到貨架銷售,包裝在每一個環(huán)節(jié)都經(jīng)歷著嚴峻的考驗,只有通過更多的測試才可以確保您的產(chǎn)品在終到達消費者手中時,依然安全可靠。
　　醫(yī)療器械密封測試儀是依據(jù)醫(yī)療器械國家標準中的有關(guān)條款而設(shè)計的專門用于檢測醫(yī)療器械密封性的設(shè)備。醫(yī)療器械密封測試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。大部分的醫(yī)療器械包裝都是通過吸塑盒與蓋材之間的熱封以達到無菌屏障的效果，并起到無菌傳遞的作用。如果密封性不好的醫(yī)用產(chǎn)品被使用就會造成一系列的不良后果。因此醫(yī)療器械的密封性測試設(shè)備是包裝醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量的重要檢測儀器。
　　醫(yī)療器械密封測試儀測試原理：
　　通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
　　1：密封強度測試：以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。（破裂測試符合ASTM F2054）
　　2：泄漏測試：在包裝內(nèi)充氣后達到一個預(yù)設(shè)的壓力，并在該壓力下保持所需的測試時間。壓力損失是一個可量化和可重復(fù)的測試（根據(jù)ASTM F2095進行壓力管理和泄漏測試）。
　　3：蠕變測試：在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時間。在設(shè)定時間內(nèi)承受壓力時對密封性能進行評估。可選測試模式：蠕變和蠕變失敗。符合ASTM F1140.
　　4：多種測試：可選的多測試功能可以在多達三種不同的測試模式中測試同一個包裝。每種模式都在一個樣品上完成，減少了樣品的損失。測試模式是：蠕變和泄漏，伸縮和破裂，蠕變，泄漏和破裂。
　　5：氣泡測試：Dansensor? Lippke 4500的可選測試。將包裝放在水中，然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下，并在預(yù)定時間保持在那里。（氣泡測試符合ASTM F2096）